流程制造行业的产品跟身体有非常非常密切接触的，不是用在皮肤上就是吃到嘴里的，所以法规要求非常严格。
举个例子比如医药行业，像美国FDA的要求特别特别严格，任何相关东西如果有什么问题，比如召回制度，罚金都是非常严格的。制度有一部分是可以通过系统辅助他做这方面的事情的。比如医药行业有一个要求：用一个软件系统，这个系统必须要经过认证。这个软件所有的物料管理、生产管理等都要经过相关机构的认证才能用到医药生产里面。比如电子签名规格改掉了，比如电子批记录、包括所有的审批、审查线索，任何对质量的改动在系统里面都要保留相关的线索。这都是跟法律法规直接相关的东西。
比如食品行业，不用说法律法规了，甚至沃尔玛都有自己的规定。他会要求如果你的产品有问题，他会追溯必须在四个小时内全部召回。像数据采集方面的以前用的比较多的是条形码，可能要求行业用RFID支持相关产品的流转。像去年上海发布了一个食品行业地方性的要求，也是召回的制度。这方面的法规要求越来越完善了，所以对软件需求也要有一个非常好的信息体系搭建的比较完整。
另外像食品行业的追溯性，从原料追踪到卖到哪里去了，还要从产品这边从哪里来的？都要追溯。食品行业就是指跟质量相关的危险分析和关键控制点。它要求在所有的环节中运输、机器、功能、甚至关键的控制上，比如这个环节上有一些重金属的影响，这个环节有一些工人的人为等等，所有这些关键控制点都希望能够完成。
另外也要有相应的软件系统。背后能够给予一定数据和信息的支撑才能做的更高效符合规范。这都是相关法律法规方面对于软件系统的影响，特别是国外非常严格，做生产的时候有一些专门机构监督你的，比如做化工产品，什么环境下、什么温度下，员工带什么面具？都要有规定的。所有这些信息都是跟行业物料的属性行业生产过程都是直接相关的，然后再把它反应在系统里，做一些相关的支持。
当然不是所有的行业法规是从系统角度能够满足的。像以前做的本身人为的因素造成影响也不是系统能够控制的。系统一方面是做足够的支撑，另一方面企业的操作意识也要跟这个能够匹配。所以要看系统和法规包括人得要去支持这个事情。
(责任编辑：罗洪泽)
