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行业法规对流程制造企业软件应用的要求

发布时间:2007.01.19 14:39     来源:赛迪网    作者:陈和平 罗洪泽

2007年1月17日10:00,中华网软件集团咨询方案总监陈和平先生做客赛迪网与网友们在线对流程制造业IT应用分析等问题进行了探讨。以下为此次访谈内容摘录:

主持人:从行业法规角度来讲,对流程制造业IT应用有什么要求呢?

陈和平:流程制造行业的产品跟身体有非常非常密切接触的,不是用在皮肤上就是吃到嘴里的,所以法规要求非常严格。举个例子比如医药行业,像美国FDA的要求特别特别严格,任何相关东西如果有什么问题,比如召回制度,罚金都是非常严格的。制度有一部分是可以通过系统辅助他做这方面的事情的。比如医药行业有一个要求:用一个软件系统,这个系统必须要经过认证。这个软件所有的物料管理、生产管理等都要经过相关机构的认证才能用到医药生产里面。比如电子签名规格改掉了,比如电子批记录、包括所有的审批、审查线索,任何对质量的改动在系统里面都要保留相关的线索。这都是跟法律法规直接相关的东西。

比如食品行业,不用说法律法规了,甚至沃尔玛都有自己的规定。他会要求如果你的产品有问题,他会追溯必须在四个小时内全部召回。像数据采集方面的以前用的比较多的是条形码,可能要求行业用RFID支持相关产品的流转。像去年上海发布了一个食品行业地方性的要求,也是召回的制度。这方面的法规要求越来越完善了,所以对软件需求也要有一个非常好的信息体系搭建的比较完整。

另外像食品行业的追溯性,从原料追踪到卖到哪里去了,还要从产品这边从哪里来的?都要追溯。食品行业还有HCCP(音)就是指跟质量相关的危险分析和关键控制点。它要求在所有的环节中运输、机器、功能、甚至关键的控制上,比如这个环节上有一些重金属的影响,这个环节有一些工人的人为等等,所有这些关键控制点都希望能够完成。05年推出了一个新的ISO22000,我们现在有一些客户也在做审批、认证。

另外也要有相应的软件系统。背后能够给予一定数据和信息的支撑才能做的更高效符合规范。这都是相关法律法规方面对于软件系统的影响,而且这也是行业里面的一些东西。我前面讲了食品和医药,化工行业也有安全的控制。特别是国外非常严格,做生产的时候有一些专门机构监督你的,比如做化工产品,什么环境下、什么温度下,员工带什么面具?都要有规定的。所有这些信息都是跟行业物料的属性行业生产过程都是直接相关的,然后再把它反应在系统里,做一些相关的支持。

当然不是所有的行业法规是从系统角度能够满足的。像以前做的本身人为的因素造成影响也不是系统能够控制的。系统一方面是做足够的支撑,另一方面企业的操作意识也要跟这个能够匹配。所以要看系统和法规的接着包括人得要去支持这个事情。

主持人:您曾经做过很多案例咨询,能不能介绍一些国内或者国外的一些成功案例呢?

陈和平:我们经常做的几个行业客户包括最近做了一个昆明做药的客户,这个客户主要是做抗感染、抗生素类药品的。它一开始选型也选了很久,都是感觉大概能做。06年年初我们知道这个消息就进去了,跟他们项目组的人员、老总一谈,觉得非常符合他们的需求。所以去年6月份订下来了,上我们的系统,去年6月底开始上这个系统。去年12月份已经上线,这个系统做的还是非常顺利的。主要是生产、相关的质量、配方的管理、库存、采购销售这盲从的模块都用了,财务没有用,因为他觉得现在用国内的系统第一阶段全部实施的话费用比较大。他是想生产、物流等上的比较不错的时候再考虑财务系统。

另外我们在国外有一个食品企业客户,是专门做色拉调味品的,是美国的一个家族企业的一百强。1963年成立的,98年开始用的ERP,这家公司用的非常广泛。除了用我们的生产、物料等方面我们的财务、生产预测、高级供应链这块也用了。以前它批次追溯要花三天的时间才能找出来这个东西到底是哪个地方出了问题了?用了我们的系统以后只需要花15分钟。

另外,以前做相关计划问题非常大,因为预测不准确,市场范围需求经常变化,也不能很好的反馈到计划中来。所以造成有时候库存不够,有时候一些库存过高,还有一些包装材料,比如举个例子,番茄沙司好几个包装都是一个型号的,以前只做预测是番茄沙司的预测,一个月做一次预测,这样有时候包装不够。我们有一个需求预测模块,可以按周来做,按照单天来做。这样的话对它的需求预测有很大的提高这样生产计划也好做了。

我们在上海这边还做过十拿化工,它也是有几个方面的应用特点。一个是应用的比较广,在全球大概有23个点,在上海有两个、韩国、巴西、墨西哥都有,服务器都在纽约,集中式管理。这也是十拿化工比较骄傲的地方,而且我们新的版本出来有很多行业功能都加进去了,他们也可以用。(x227)


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